純化水設備生產廠家

體外診斷試劑純化水機，體外診斷試劑純化水系統，醫療器械體外診斷試劑純化水制水設備系統-北京諾禾致源三類，YY∕T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水機，三達純化水系統應用在生產體外診斷試劑用純化水制水設備系統-北京諾禾致源三類醫療器械用純化水設備，在醫療器械生產過程中，根據不同的工序及質量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據《中華人民共和國藥典》規定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。
其中：
（一）飲用水是提供人生活的飲水和生活用水，應符合《生活飲用水衛生標準》（GB5749-2006）。
（二）純化水是指經蒸餾法、反滲透法或其他適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經過一定方法去除水中雜質、粒子、懸浮物等后得到的符合標準要求的水。
理想的純化水（不含雜質）在25℃下的電阻率為0.2MΩ·cm，電導率隨溫度變化，溫度越高，電導率越大。
（三）注射用水是指純化水經過蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。
（四）滅菌注射用水主要用于藥品生產企業，醫療器械行業不涉及。
至今，醫療器械行業內還有“蒸餾水“和”去離子水”的說法。其中：
蒸餾水：即采用特殊設置的蒸餾器以飲用水為原水用蒸餾法制備的純化水。也屬于純化水的一種，其要求與純化水一致。蒸餾水優點是可除去水中非揮發性雜質；但能耗較大、制水量小。
去離子水：為采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水。即去離子水是指除去了呈離子形式雜質后的純化水。去離子水經過陽離子床、陰離子床和陰陽離子混合床交換制備得到。去離子水優點是去離子能力強、純度高，但設備操作復雜，不能去除有機物等有機物等非電介質，并且有微量交換樹脂容解在水中。