實驗室用水設備 >> 純化水案例
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天津武清 諾禾致源-體外診斷試劑用純水系統
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體外診斷試劑純化水機,體外診斷試劑純化水系統,醫療器械體外診斷試劑純化水制水設備系統-北京諾禾致源三類,YY∕T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水機,三達純化水系統應用在生產體外診斷試劑用純化水制水設備系統-北京諾禾致源三類醫療器械用純化水設備,在醫療器械生產過程中,根據不同的工序及質量要求,所用的不同要求的水的總稱。依據《中華人民共和國藥典》規定,工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。 其中: (一)飲用水是提供人生活的飲水和生活用水,應符合《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)。 (二)純化水是指經蒸餾法、反滲透法或其他適宜方法制備的供藥用的水,不含任何附加劑。純化水是以飲用水(或自來水)為原水,經過一定方法去除水中雜質、粒子、懸浮物等后得到的符合標準要求的水。 理想的純化水(不含雜質)在25℃下的電阻率為0.2MΩ·cm,電導率隨溫度變化,溫度越高,電導率越大。 (三)注射用水是指純化水經過蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。 (四)滅菌注射用水主要用于藥品生產企業,醫療器械行業不涉及。 至今,醫療器械行業內還有“蒸餾水“和”去離子水”的說法。其中: 蒸餾水:即采用特殊設置的蒸餾器以飲用水為原水用蒸餾法制備的純化水。也屬于純化水的一種,其要求與純化水一致。蒸餾水優點是可除去水中非揮發性雜質;但能耗較大、制水量小。 去離子水:為采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水。即去離子水是指除去了呈離子形式雜質后的純化水。去離子水經過陽離子床、陰離子床和陰陽離子混合床交換制備得到。去離子水優點是去離子能力強、純度高,但設備操作復雜,不能去除有機物等有機物等非電介質,并且有微量交換樹脂容解在水中。 |
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